2013年，美国国会通过了《药品供应链安全法》（DSCSA），这是一项联邦法律，要求制定国家标准，确保处方药在药品供应链中安全且可追溯地分销。¹尽管该法律的执行延迟了十多年，密歇根州立大学Axia研究所临时所长巴哈尔·阿利亚克巴里安表示，制药公司一直在寻找最有效的方法来追踪药物从制造商到患者的流动。

“DSCSA并不建议组织使用任何特定技术。人们认为长期使用的条形码可能有效，“她说。“但随着我们与更多制药供应链损失和防假药解决方案提供者交流，我们开始头脑风暴，思考还能在传统条形码中添加什么，使药品更易追踪。射频识别（RFID）标签出现了。”²

为了测试RFID是否能在满足DSCSA要求的同时支持整个制药供应链的可追溯性，Axia研究所进行了一项试点研究。

Aliakbarian表示，研究人员选择使用GS1标准，这是一种特定的编码方案，确保各种制药利益相关者部署的解决方案都能读取RFID标签。美国GS1全球标准总监Jonathan Gregory表示，GS1标准的使用意味着他们都能获取每种药物的关键信息。³

他解释道：“[利益相关者]无需访问云订阅即可获取核心关键信息，如序列号、国家药品代码（NDC）、批号或批号及有效期。”“使用GS1标准允许供应链中的任何人访问它——实现不同系统间的互作性。”

试点成绩

在试点研究的第一阶段，Axia研究团队使用了来自三家不同制造商的超高频（UHF）被动RFID标签，通常称为RAIN标签，分别安装在固体片盒和装有液体瓶的盒子上。他们随后在制作两个产品托特后扫描这些物品，一个装有更多塑料瓶片，另一个装有更多玻璃瓶，以评估标签的可读性。

“这只是实验室规模的研究，但我们确认最低可读率在96%到98%之间，”她说。“它证明了RFID是可行的，即使是那些标签并非专门设计用于药品。”

根据Credence Research的最新报告显示，基于RAIN RFID技术的解决方案正逐步从试点走向大规模应用。据行业市场研究机构预测，到2032年，RAIN RFID市场规模预计将达到48.1亿美元，这反映出在供应链、仓储和制药等多个领域对高效可追溯识别解决方案的需求持续上升。这一增长趋势也表明，越来越多的参与者正在采用标准化的射频识别技术，以提高运营透明度和数据可用性。

该团队假设，针对药品产品优化的标签设计产品将提高可读性。第二阶段，他们将带有RAIN RFID标签的药物放入模拟供应链和药品配送中心的真实试点中。有了这些增强标签，研究人员能够实现100%的可追溯性，即使采用不同类型的包装和药品解决方案，以及多个读取点，展示了用户能够快速且准确地扫描供应链生态系统中的商品。

在制药配送中心和分销节点，RFID系统能否实现高可读率，很大程度上取决于读写设备在多标签、高密度环境下的识别稳定性。尤其是在未开封箱和整托盘扫描场景中，对读写距离、抗干扰能力以及持续读取性能都有明确要求。

斯科 Cykeo围绕超高频RFID读写器持续进行工程化研发，其产品面向物流与工业应用场景，支持RAIN RFID标签在复杂环境下的批量识别，为供应链层面的药品追溯提供可靠的数据采集基础。

“试点项目最大的收获是，RFID即使在非常复杂的环境中也能很好地实现高度可追溯性——而且比条形码更有效，”Aliakbarian说。“但我们也看到需要使用像GS1这样的通用标准，确保所有这些不同系统能够相互通信，实现可追溯性。”

准确高效的追踪

Axia研究所的试点研究首次在实际世界中证明RFID能够以准确高效的方式支持制药供应链的端到端溯源，满足DSCSA的要求。

“你不必把药物放在视线范围内;你不需要亲眼看到或打开盒子就能扫描，知道里面装了什么。当你谈论供应链中未开封的箱子托盘时，这一点非常重要，“阿利亚克巴里安解释道。

格雷戈里同意，他说许多药品由高度敏感材料制成或价值高，因此能够远距离扫描和读取重要信息至关重要。他指出，利用RAIN RFID标签和GS1编码标准的制药解决方案提供了更智能的药品追踪方式。

“你可以看到不同药物在供应链中的位置。你可以用系统只找到那些过期或具有特定批次价值的标签。即使你面前有一千件带标签的商品，只有一件过期了，你也可以发出信号，找到那一件。“这能节省大量时间，”格雷戈里说。“正如该试点所示，RFID极其高效，能够让需要的人随时访问关键数据。”

参考文献

1. GS1 美国。2024年。什么是《药品供应链安全法》（DSCSA）？https://www.supplychain.gs1us.org/standards-and-regulations/drug-supply-chain-security-act。
2. GS1 美国。2024年。什么是RFID技术，它是如何工作的？https://www.supplychain.gs1us.org/rfid。
3. GS1 美国。GS1标准：全球商业语言。https://www.gs1us.org/industries-and-insights/standards